近日，廣東省臨床檢驗中心公布了廣東省 2025 年下呼吸道感染、血液微生物 cfDNA、中樞神經系統感染宏基因組高通量測序室間質評結果。杰毅生物旗下杭州杰毅醫學檢驗實驗室以高分成績順利通過以上三項室間質評！
01. 下呼吸道感染病原體 mNGS 室間質評
本次預研活動從檢測分析敏感性、特異性、重復性及穩健性等多個方面考核了省內臨床實驗室應用 mNGS 技術檢測下呼吸道標本中病原微生物的能力。總體而言，各實驗室的檢測流程差異顯著，對多數常見病原體的檢測能力較好，但對特殊結構微生物的檢出能力、生信分析精準度及流程穩定性仍需重點提升。
本次接受報名的實驗室 33 家，實際收到 31 家有效回報結果。如下圖所示，31 家實驗室所得成績分布如下：
- 90~99 分（含 90 分）的實驗室 19 家;
- 80~89 分（含 80 分）的實驗室 8 家;
- 低于 80 分（不含 80 分）的實驗室 4 家。
按照≥80 分為合格的標準，合格率為 87.0%（27/31）。
02. 血液微生物 cfDNA?mNGS 室間質評
本次預研活動從檢測結果的準確性、穩健性、重復性以及報告解讀等多個方面考核了 mNGS 實驗室檢測血漿微生物 cfDNA 診斷感染性疾病的能力。各實驗室的檢測流程差異較大，整體檢測能力較好，但不同實驗室間差異能力較大，菌株鑒定能力仍需提高。
本次接受報名的實驗室共 32 家，實際收到 30 家有效回報結果。如下圖所示，基于評分方法，30 家實驗室所得成績分布如下：
- 100 分的實驗室 1 家；
- 90~99 分（含 90 分）的實驗室 10 家；
- 90~80 實驗室有 13 家；
- 低于 80 分的實驗室共 6 家。
按照≥80 分為合格的標準，合格率為 80%（24/30）。
03. 中樞神經系統感染 mNGS室間質評
本次預研活動從檢測分析敏感性、特異性、重復性及穩健性等多個方面考核了省內臨床實驗室應用 mNGS 技術檢測中樞神經系統感染（腦脊液）病原體的能力。總體而言，各實驗室對多數常見細菌、真菌及 DNA 病毒的檢測能力較好，總體合格率達 100%，但對低載量 RNA 病毒的敏感性、背景污染的控制能力及檢測流程的穩定性仍需重點提升。
本次接受報名的實驗室 31 家，實際收到 29 家有效回報結果。如下圖所示，基于評分方法，29 家實驗室所得成績分布如下：
- 100 分的實驗室 14 家；
- 90~99 分（含 90 分）的實驗室 15 家。
按照≥90 分為合格的標準，合格率為 100%（29/29）。
聚焦臨床疑難、復雜感染患者病原診斷的難題與挑戰，杰毅生物持續推動 mNGS 檢測技術及應用的標準化升級，公司自 2020 年推出的 Q-mNGS?定量宏基因組檢測，經過技術優化升級，實現病原體檢測性能的多維度提升:1. 通過正向廣譜富集技術，高效富集血漿樣本中低載量病原體核酸，顯著提升檢測靈敏度。2.NGSmaster?全自動一站式建庫儀采用 PCR-free 建庫方案，從實驗流程中最大程度降低病原體核酸污染風險。
3. 覆蓋 35257 種病原體及 60 種耐藥基因、78 種毒力基因的高質量數據庫，確保罕見病原體檢出，CNV 分析特異性提示腫瘤信號，提升感染、腫瘤鑒別診斷效能。
4. 基于 50w 檢測大數據，建立病原體分級、分類匯報原則，結合 AI 智能化生信分析，13 小時完成報告，實現病原體精準、快速鑒別，讓 mNGS 檢測更加契合臨床所需。
憑借高度自動化的檢測平臺與嚴格的實驗室質量管理體系，杰毅醫學檢驗實驗室自 2022 年起已連續 3 年以優異成績通過國家衛生健康委臨床檢驗中心組織的全國下呼吸道感染、血液微生物 cfDNA、中樞神經系統感染宏基因組高通量測序等項目以及上海臨床檢驗質量控制中心組織的血漿微生物游離 DNA 基因組高通量測序室間質評等項目，充分驗證了杰毅生物 Q-mNGS 技術方案及檢測能力的專業度。每一份室間質評高分成績，既是認可，更是我們持續精進的責任。杰毅生物始終堅守初心和愿景——讓每位感染患者第一時間得到精準診療。未來，我們將繼續追求更專業、更精準、更可靠的檢測能力，致力于成為感染精準診斷領域最值得信賴的合作伙伴。
