近日，上海市臨床檢驗質量控制中心公布了 2025 年度下呼吸道感染病原體 tNGS（靶向二代測序）檢測室間質量評價結果。經過嚴格評審，杭州杰毅醫學檢驗實驗室在本次室間質評中高分通過，檢測能力再獲權威認可！
每一份室間質評的高分成績，不僅是肯定，更是一份敦促我們持續精進的責任。杰毅生物始終秉持初心，踐行 “讓每位感染患者第一時間獲得精準診療” 的使命。未來，我們將繼續提升檢測能力的專業性、精準性與可靠性，致力于成為感染精準診斷領域最值得信賴的合作伙伴。
近日，廣東省臨床檢驗中心公布了廣東省 2025 年下呼吸道感染、血液微生物 cfDNA、中樞神經系統感染宏基因組高通量測序室間質評結果。杰毅生物旗下杭州杰毅醫學檢驗實驗室以高分成績順利通過以上三項室間質評！
01. 下呼吸道感染病原體 mNGS 室間質評
本次預研活動從檢測分析敏感性、特異性、重復性及穩健性等多個方面考核了省內臨床實驗室應用 mNGS 技術檢測下呼吸道標本中病原微生物的能力。總體而言，各實驗室的檢測流程差異顯著，對多數常見病原體的檢測能力較好，但對特殊結構微生物的檢出能力、生信分析精準度及流程穩定性仍需重點提升。
本次接受報名的實驗室 33 家，實際收到 31 家有效回報結果。如下圖所示，31 家實驗室所得成績分布如下：
按照≥80 分為合格的標準，合格率為 87.0%（27/31）。
02. 血液微生物 cfDNA?mNGS 室間質評
本次預研活動從檢測結果的準確性、穩健性、重復性以及報告解讀等多個方面考核了 mNGS 實驗室檢測血漿微生物 cfDNA 診斷感染性疾病的能力。各實驗室的檢測流程差異較大，整體檢測能力較好，但不同實驗室間差異能力較大，菌株鑒定能力仍需提高。
本次接受報名的實驗室共 32 家，實際收到 30 家有效回報結果。如下圖所示，基于評分方法，30 家實驗室所得成績分布如下：
按照≥80 分為合格的標準，合格率為 80%（24/30）。
03. 中樞神經系統感染 mNGS室間質評
本次預研活動從檢測分析敏感性、特異性、重復性及穩健性等多個方面考核了省內臨床實驗室應用 mNGS 技術檢測中樞神經系統感染（腦脊液）病原體的能力。總體而言，各實驗室對多數常見細菌、真菌及 DNA 病毒的檢測能力較好，總體合格率達 100%，但對低載量 RNA 病毒的敏感性、背景污染的控制能力及檢測流程的穩定性仍需重點提升。
本次接受報名的實驗室 31 家，實際收到 29 家有效回報結果。如下圖所示，基于評分方法，29 家實驗室所得成績分布如下：
按照≥90 分為合格的標準，合格率為 100%（29/29）。
2.NGSmaster?全自動一站式建庫儀采用 PCR-free 建庫方案，從實驗流程中最大程度降低病原體核酸污染風險。
3. 覆蓋 35257 種病原體及 60 種耐藥基因、78 種毒力基因的高質量數據庫，確保罕見病原體檢出，CNV 分析特異性提示腫瘤信號，提升感染、腫瘤鑒別診斷效能。
4. 基于 50w 檢測大數據，建立病原體分級、分類匯報原則，結合 AI 智能化生信分析，13 小時完成報告，實現病原體精準、快速鑒別，讓 mNGS 檢測更加契合臨床所需。
每一份室間質評高分成績，既是認可，更是我們持續精進的責任。杰毅生物始終堅守初心和愿景——讓每位感染患者第一時間得到精準診療。未來，我們將繼續追求更專業、更精準、更可靠的檢測能力，致力于成為感染精準診斷領域最值得信賴的合作伙伴。
2025 年 12 月 1 日，首批 “浙江省科技新小龍企業” 名單正式公布。杭州杰毅生物技術有限公司憑借在感染性疾病分子診斷領域展現出的卓越實力和發展潛力，與全省 95 家新銳科技企業共同入選首批科技新銳企業名單。
為深入貫徹創新驅動發展戰略，加快建設創新浙江，著力發展新質生產力，培育一批具有核心技術突破能力、引領產業變革的新銳科技企業，由浙江省科學技術廳、新華社浙江分社、浙江省經濟和信息化廳、國家金融監督管理總局浙江監管局指導，省高新技術企業協會聯合新華社新聞信息中心浙江中心、省創業投資協會、省銀行業協會、《浙商》雜志社、新華網股份有限公司浙江分公司、省科技宣傳教育中心、省科技成果轉化聯盟等共同開展 “浙江省科技新小龍探訪和護航行動”。
在浙江省濃厚的創新氛圍與多項精準扶持政策的加持下，杰毅生物深耕感染精準診療領域，針對臨床感染性疾病病原檢測的需求，構建了矩陣化的檢測產品與服務體系，并持續創造新的里程碑。
2024 年，鸚鵡熱衣原體核酸檢測（PCR）試劑盒正式獲批中國醫療器械三類證，該產品為全球首款獲證的鸚鵡熱核酸檢測試劑盒，填補了行業空白。2025 年，公司進一步拓展產品布局，正式推出覆蓋泛感染、呼吸、中樞、生殖、分枝桿菌等多癥候群的 tNGS 系列產品，全方位滿足住院感染診療需求；為本地化開展病原 NGS 檢測的客戶量身打造 “毅達 Lab” 病原體檢測整體解決方案，兼具實驗流程簡化高效、檢測結果精準可靠、綜合成本更集約的核心優勢，在行業內率先實現了 mNGS 檢測特異性腫瘤提示的創新技術，助力更多醫療機構落地優質高效的本地化病原 NGS 檢測，充分釋放技術產業化與市場拓展的巨大潛力。
專為醫療機構 NGS 地化運營打造的 “毅達 Lab” 數智化實驗室信息系統，創新引入 AI 智能審核機制，全程保障每一份報告的及時性與準確性；多維度數據看板更能將復雜數據轉化為直觀洞察，支持實時掌握病原動態、精準預警潛在風險，真正實現病原數據的可知、可控、可預測。
杰毅生物將依托浙江省科技新小龍探訪和護航行動的指導和賦能，進一步加大病原 NGS 檢測、AI 數智化實驗室系統等核心技術產品的開發與迭代力度并加速技術成果市場化落地，持續為醫療衛生機構輸出更精準、更智慧的病原診斷解決方案，以技術革新打破行業現有瓶頸，為行業注入持續的技術創新動能。
11 月 21-23 日，由中國醫學裝備協會基因檢測分會主辦，吉林大學第一醫院協辦的 “第三期全國病原體高通量測序臨床規范化應用培訓研討班” 在吉林省長春市成功舉辦，逾 300 名全國臨床醫學、檢驗等領域專家骨干參與。
本次培訓延續了前兩屆的高水準和專業性，緊扣"臨床規范化應用"這一核心主題，圍繞 mNGS 臨床應用閾值設定、tNGS 技術優化、實驗室質量控制、檢測結果臨床解讀等熱點議題展開深度授課及學術研討。培訓期間，杰毅生物攜 “毅達 Lab” 病原體檢測整體解決方案與參會專家、技術骨干們進行了深度交流。
毅達 Lab 病原體檢測整體解決方案
2. 腫瘤信號提示：CNV 分析特異性提示腫瘤信號，為不明原因發熱鑒別診斷提供新的診斷思路；
3. 全方位防污染體系：從實驗分區、UDG 酶、質控品共上機、干實驗分析等環節降低污染風險。
落地可及：
1. 創新建庫：多重擴增酶切法建庫，易操作，日間交付提高時效；
2. 自動化建庫設備+智能化生信分析：AI 輔助判讀結果，降低分析門檻，提高報告交付效率；
3. 靈活適配主流測序平臺，滿足實驗室部署要求。
成本集約：
1. 支持 mNGS+tNGS 等項目并線上機，極大提升單次測序的通量與效率，實現 “一機多用”，單次檢測成本靈活可控；
2. 創新的建庫技術不僅提升了檢測性能，更顯著節省了試劑耗材與人工投入，靈活滿足大型中心實驗室、大型三級醫院、地市級醫院等不同規模醫療機構運行所需。
面對廣大醫療機構本地化開展病原體 NGS 檢測需求，杰毅生物推出 SeqPlex?tNGS 系列，涵蓋泛感染、呼吸、中樞、生殖道、TB 等癥候群感染 tNGS 檢測，Q-mNGS?定量 mNGS 檢測，滿足住院感染患者多維度精準檢測需求。
SeqPlex? tNGS 檢測
1. 拓展物種覆蓋能力：基于真實檢測數據，增加臨床關注物種數量，顯著提升覆蓋范圍。
2. 科學優化病原體選擇：依據專家共識、診療指南，結合杰毅 50w+檢測大數據，確保每個物種在對應癥候群和樣本類型中均有明確臨床價值。
3. 更契合臨床的報告展示：嚴格遵循權威指南，對檢出微生物進行了致病性分級，使結果匯報更科學、嚴謹，為臨床判讀提供關鍵依據。
Q-mNGS? 定量 mNGS 檢測
憑借病原 NGS 檢測領域豐富的產品開發和項目運行經驗，杰毅生物已經與 2000 余家醫療機構合作，積累了 50w 臨床標本大數據，并連續三年多次以優異成績通過全國中樞神經系統感染、血液微生物 cfDNA、下呼吸道感染 mNGS 室間質評。未來杰毅將攜手廣大醫療機構，共同推動病原體 NGS 檢測向標準化、精準化方向前行。
不明原因發熱（FUO）病因復雜，診斷困難，約半數患者難以確診，其中約 14% 為惡性腫瘤，且死亡率高達 12-35%。由于初診常優先考慮感染，腫瘤易被忽視，導致誤診。
為實現感染與腫瘤的早期精準鑒別，杰毅生物基于 50 萬臨床數據，率先推出 Onco-mNGS 技術。該技術在一次檢測中，既能鑒定病原體，又能通過染色體拷貝數變異（CNV）分析提示腫瘤信號，為 FUO 診療提供了高效新方案。為驗證其診斷性能，杰毅生物自 2021 年起聯合全國多家醫院開展了臨床研究，以下是相關成果及病例報告。
合作單位：蘇州大學附屬第一醫院
關鍵詞：拷貝數變異；彌漫性大 B 細胞淋巴瘤；不明原因發熱；下頜骨非霍奇金淋巴瘤；宏基因組二代測序；非霍奇金淋巴瘤
合作單位：福建中醫藥大學第二附屬醫院
研究概述：臨床對疑似肺部感染患者的治療常依賴經驗性抗生素。但初步診斷多基于臨床表現和常規微生物檢測，其結果可能存在誤判。本例患者初診為肺膿腫，但抗生素治療無效，經宏基因組二代測序（mNGS）提示存在惡性腫瘤。經肺活檢組織 HE 染色及免疫組化檢測，該患者最終被確診為肺鱗狀細胞癌。
關鍵詞：拷貝數變異；肺膿腫；肺鱗狀細胞癌；宏基因組二代測序；肺部感染
合作單位：貴州省人民醫院
研究概述：
患者為一名 8 歲男孩，因出現腹痛、胸悶和呼吸困難超過 5 天就診，并考慮雙側胸膜、腹部和心包積液。初期診斷為感染，但抗炎藥物無效，且積液標本的細胞學和腫瘤標志物分析未發現異常。后心包積液送檢 mNGS，未檢出病原體，但 CNV 提示腫瘤。該患者最終診斷為 T 淋巴細胞淋巴瘤。
關鍵詞：
T 淋巴母細胞淋巴瘤；拷貝數變異；宏基因組二代測序；多漿膜腔積液；非霍奇金淋巴瘤
4. 期刊：《Frontiers in Immunology》（2023?IF=5.70）?
合作單位：首都醫科大學附屬北京友誼醫院
Etiological stratification and prognostic assessment of haemophagocytic lymphohistiocytosis by machine learning on onco-mNGS data and clinical data
研究概述：
本研究基于 Onco-mNGS 產生的 CNV 和微生物數據，對 92 例經臨床確診的噬血細胞性淋巴組織細胞增多癥（HLH）患者進行了感染、腫瘤和自身免疫的病因學分型，并建立和驗證了一個可用于鑒別診斷導致繼發性 HLH 病因的預測模型，最后評估了 EBV 感染和非 EBV 感染導致的 HLH 患者的治療效果。結果表明，Onco-mNGS 可用于識別繼發性 HLH 患者的感染和惡性腫瘤相關誘因。基于 CNV 信息、感染病原體譜和血液微生物群落建立的隨機森林分類模型可用于鑒別不同的 HLH 亞型并確定其潛在的誘發因素。HLH 患者的治療預后不僅與 CNV 有關，還與外周血中的病原和非病原微生物有關。高 CNV 負擔以及 19 號染色體上的頻繁缺失、高病原載量和低非病原微生物載量等預后因素與患者的不良預后結局呈顯著相關。該研究為繼發性 HLH 患者的誘因和預后預測提供了全面的認識，Onco-mNGS 有助于早期診斷和適當的靶向治療，從而改善患者的生存和預后。
關鍵詞：
病因學分型；噬血細胞性淋巴組織細胞增多癥；機器學習；Onco-mNGS；預后評估
5. 期刊：《International Journal of General Medicine》（IF=2.0）
合作單位：福建中醫藥大學附屬人民醫院
研究概述：
關鍵詞：
總結
基于 “毅達 Lab” 病原體檢測整體解決方案，NGS 本地化用戶不僅可以選擇 mNGS 和 tNGS 并線上機，更能靈活拓展 Onco-mNGS 檢測，實現精準快速病原檢測+腫瘤提示雙重獲益，讓 NGS 本地化開展提質增效。
近日，上海臨床檢驗質量控制中心公布了 2025 年血漿微生物游離 DNA 宏基因組高通量測序室間質評結果報告。杰毅生物旗下杭州杰毅醫學檢驗實驗室，以及多家基于杰毅 Q-mNGS?檢測技術平臺的醫療機構均高分通過本次室間質評活動，再次體現了杰毅生物病原宏基因組高通量測序項目檢測性能和質量管理等方面的卓越能力。
當前血漿微生物 cfDNA 宏基因組測序（mNGS）已成為膿毒癥等疑難、危重血流感染疾病的關鍵病原診斷工具。然而該項目臨床應用仍面臨嚴峻挑戰：血漿中病原體 cfDNA 含量極低且高度片段化，常出現漏檢情況；實驗環境中的微生物污染易導致假陽性；加之檢測流程復雜，對實驗操作與質控要求極高。
本次上海臨床檢驗質量控制中心組織的室間質評聚焦血漿 DNA 常見病原體，通過假陽性、假陰性及穩健性結果三大核心維度，嚴格評估參評實驗室 mNGS 檢測性能的特異性、靈敏度與穩定性。本次室間質評中，杰毅生物依托多年持續的技術升級與自動化、標準化建設，Q-mNGS?超敏定量宏基因組檢測匯聚多項優勢，以高度準確性、穩定性和標準化的能力為臨床血流感染診療提供堅實保障：
2.NGSmaster?全自動一站式建庫儀采用 PCR-free 建庫方案，從實驗流程中最大程度降低病原體核酸污染風險。
3. 覆蓋 35257 種病原體及 60 種耐藥基因、78 種毒力基因的高質量數據庫，確保罕見病原體檢出，CNV 分析特異性提示腫瘤信號，提升感染、腫瘤鑒別診斷效能。
4. 基于 50w 檢測大數據，建立病原體分級、分類匯報原則，結合 AI 智能化生信分析，13 小時完成報告，實現病原體精準、快速鑒別，讓 mNGS 檢測更加契合臨床所需。
過去三年，杰毅生物旗下醫學檢驗實驗室連續多次以優異成績通過全國中樞神經系統感染、血液微生物 cfDNA、下呼吸道感染 mNGS 室間質評等國家衛生健康委臨檢中心發起的多項室間質評活動，每一次權威認可都是杰毅生物持續精進的動力，我們將繼續聚焦臨床感染診斷中的壓力和挑戰，讓病原 NGS 技術真正為破解血流感染診斷難題提供更優解。
這個誤區坑了多少人！
?親密接觸和間接接觸：性傳播是主要途徑，但并非唯一 ，與 HPV 病毒感染者共用毛巾、內衣褲、馬桶坐墊，甚至皮膚黏膜的微小破損接觸到病毒，都可能中招。
人群普遍性：
男性和女性都有可能感染 HPV。在有異性伴侶的人群中，女性一生中感染 HPV 的概率為 84.6％，男性為 91.3％，它和 "干凈與否" 沒有絕對關聯，更像是一場 "病毒感冒"。
HPV 陽性=宮頸癌？別慌！先看看分型
HPV 感染精準監測，全程心里有數！
HPV 分型方案
DNA 檢測：L1 基因 (分型基因)，適合 HPV 感染早期檢測，感染后期缺失率達 55-80%；
mRNA 檢測:?檢測 E6/E7 基因 (致癌驅動基因)，用于 HPV 感染后期輔助 L1 檢測分型。
推薦檢測人群
無癥狀：
參考資料：
1. 李婷, 劉朝暉.國內外常見女性生殖道感染流行現狀及進展[J]. 現代婦產科進展,2023,32(10): 782-784
2. 中華醫學會婦產科學分會感染性疾病協作組. 混合性陰道炎診治專家共識（2021 版）[J]. 中華婦產科雜志,2021,56(01)：15-18.
3. 中華醫學會婦產科學分會感染性疾病協作組，中國性學會性醫學專業委員會生殖道感染學組. 生殖道支原體感染診治中國專家共識（2025 年版）[J]. 中國實用婦科與產科雜志，2025,41(5)：541-547
據世界衛生組織(WHO) 公布資料顯示，中國女性中 40% 患有不同程度的生殖道感染等婦科疾病，已婚婦女的患病率則高達 70%，其患病率與感冒有得一拼。其實，生殖道感染無論男性或女性都可能會發生，由于女性特殊的生理結構和生理功能，更容易受到病原體的入侵，還可能藏著引發不孕、早產，甚至癌癥的隱患。
哪些疾病屬于生殖道感染？
生殖道感染是指由細菌、病毒、真菌、支原體、衣原體等病原微生物入侵，引起生殖道感染或經生殖道感染的一類疾病的總稱。
國內外常見女性生殖道感染疾病
混合感染發病率高、易漏診、易復發
陰道炎是女性生殖道感染頭號疾病。混合性陰道炎占比逐漸上升，感染呈現發病率高、漏診率高、復發率高的特點。
《混合性陰道炎診治專家共識（2021 版）》提出：近 10 年來我國混合性陰道炎的發病率總體波動為 7.33%-56.80%。女性外陰、陰道及宮頸相關病原體的混合感染也需要關注。
混合性陰道炎的發病率
混合感染危害重，治療迫在眉睫！
生殖道混合感染反復不愈，往往會帶來嚴重的危害：
導致嚴重的并發癥：如女性流產、早產、異位妊娠、胎膜早破等不良結局；受感染的新生兒出現死亡、肺炎、呼吸障礙、結膜炎、角膜炎等。
混合性陰道炎為何難治愈？
混合感染更容易出現陰道有灼痛感，白帶清潔度更差，陰道內的酸堿度（pH 值）也會更高，同時陰道里的有益菌（乳桿菌）會減少。
病程較長：
單一病菌感染的陰道炎患者，1 個月左右轉陰的概率比混合性陰道炎高很多。混合性陰道炎一般需要 2 個月甚至 3 個月才能轉陰。
復發率高：
單純細菌性陰道病（BV）或者單純外陰陰道假絲酵母菌病（VVC），治療后復發的概率不到 10%。但如果是 BV 和 VVC 混合感染，復發率能超過 40%。
當前，由于檢測方法不齊、診斷不全面，大約30% 的陰道炎患者甚至在完整綜合的評估后無法明確診斷。同時，抗生素治療易引起耐藥菌株產生，加大治療難度，延長了治療療程。混合陰道感染的治療需高度個體化，對臨床醫生的要求高。以上因素都是生殖道混合感染診療所面臨的重要挑戰。
tNGS 生殖：全面、精準鑒別感染病原，助力個體化規范治療
目前生殖道感染檢測主要依靠細菌培養、鏡檢、抗原/抗體檢測和核酸檢測等傳統方法，仍存在檢測周期長，混合感染檢出率低、覆蓋病原體數量和靈活度不高等，一定程度限制了生殖道混合感染的明確診斷和個體化精準治療。
針對上述生殖道混合感染診療難題和挑戰，杰毅生物tNGS 生殖致力于通過 NGS 和多重 PCR 相結合的前沿分子診斷技術，僅通過一次檢測將生殖道感染常見病原體一網打盡，幫助臨床醫生高效輔助鑒別混合/單一感染，解決生殖道疑難、復雜感染的難題，提供快速全面的病原診斷方案，指導個體化精準治療。
參考資料：
1. 李婷, 劉朝暉.國內外常見女性生殖道感染流行現狀及進展[J]. 現代婦產科進展,2023,32(10): 782-784
2. 中華醫學會婦產科學分會感染性疾病協作組. 混合性陰道炎診治專家共識（2021 版）[J]. 中華婦產科雜志,2021,56(01)：15-18.
3. 中華醫學會婦產科學分會感染性疾病協作組，中國性學會性醫學專業委員會生殖道感染學組. 生殖道支原體感染診治中國專家共識（2025 年版）[J]. 中國實用婦科與產科雜志，2025,41(5)：541-547
